如今的试管婴儿技术得到了很大的发展,目前比较先进的就是PGT了。而PGT属于医学上的名词,可能很多朋友并不是很清楚的知道这是什么试管技术,所以接下来我们就一起看看PGT试管是什么意思吧。
一、PGT试管是什么意思
PGT实际上是三代试管婴儿的核心技术,即胚胎移植前遗传学检测技术,是2017年美国生殖医学学会(ASRM)、欧洲人类生殖和胚胎学会(ESHRE)等国际学术组织共同发起的,针对283个不孕不育领域专业术语进行重新定义与调整的其中一项内容。
关于PGT的缘起,是为了确保院端、试管婴儿专家与助孕夫妇之间沟通的一致性,避免因原有第三代试管婴儿技术中基因诊断与染色体筛查二者之间概念的混淆所导致的理解错位。PGT中的T,即检测(testing),相对于诊断(Diagnosis)与筛查(Screening)在于概括第三代试管婴儿技术方面更加严谨与准确。
在三代试管婴儿领域,由于胚胎基因检测是分为不同类型的,所以目前PGT又细分为PGT-A、PGT-M和PGT-SR。PGT-A即胚胎染色体非整倍体筛查技术,主要是检查胚胎染色体是否存在非整倍体现象;PGT-M即胚胎单基因遗传疾病诊断技术,用来筛查胚胎是否有基因突变的问题;PGT-SR即胚胎染色体平衡易位筛查技术,可以检测胚胎是否存在倒位、平衡易位和罗氏易位等染色体结构异常问题。
二、PGT试管的优缺点
任何食物都会有两面性,即使PGT试管技术很先进,但不可否认的是它也有缺点,接下来我们一起看看其优缺点。
1、PGT试管的优点
从前面的内容我们可以得知,PGT试管可以对基因的染色体和遗传方面进行有效筛查,这样就可以很好避免染色体异常导致的胎停流产,以及避免将异常的染色体或者基因遗传给下一代,从而给下一代造成严重伤害,这也就是PGT试管最大的优点。
2、PGT试管的缺点
第一、因为做PGT检测,首先需要养囊,而养囊的过程会导致胚胎的损耗,有些胚胎少的朋友,可能养囊后就一个胚胎都没有了,那就更不用说后面的步骤了。
第二、虽然目前PGT活检技术已经很成熟,但是它也是一种直接对胚胎进行的操作。对于胚胎来说,肯定是越少的干预是越好的。
第三、PGT存在一定的误差。有一些染色体问题是无法检测出来的。另外,有极少数的正常可移植的胚胎,会被PGT错误的筛除掉。
以上就是对PGT试管的介绍了,看了上文之后,大家对PGT是不是有了很清晰的认识呢?虽然说PGT试管存在缺点,但总的来说,它对于实现优生优育还是有着非常重要的地位的。
第三代试管婴儿移植前胚胎染色体异数性检查(PGT-A)
第三代试管婴儿胚胎移植前遗传学测试(PGT:preimplantationgenetictesting)是一种新型的辅助生殖医学,从受精后的胚胎中取出5到10个细胞,检查染色体和基因。
第三代试管婴儿PGT检测
PGT类型
1、PGT-A:PGT检查由于染色体数量异常而增加或减少的每个染色体
2、PGT-SR:检查染色体结构异常引起的染色体部分过剩或缺失的PGT
3、PGT-M:PGT研究可能导致严重遗传性疾病的基因突变
什么样的人需要做第三代试管婴儿?三代试管婴儿适应人群
1、胚胎移植反复失败:在体外受精和胚胎移植期间,在最近的胚胎移植中连续两次或两次以上未建立临床妊娠的人。
2、习惯性反复流产:在过去怀孕期间重复两次或两次以上的临床流产,并在流产期间获得临床信息。
3、染色体结构异常:对夫妻中任何一方有影响重生产染色体结构异常的人。
第三代试管婴儿(PGT)检测流程
1、通过刺激超排卵来回收卵子进行体外受精。
2、确认并培养回收的卵子的体外受精(或显微授精)。
3、获得胚泡后,活检几个细胞。在这项研究中,从采卵第5天的胚泡期的营养外胚层(将来成为胎盘的部分)中,在显微镜下抓住胚泡,在透明带上打孔,对其中的几个细胞进行活检。
4、从囊胚中提取的细胞(活检细胞)被运送到PGT-A分析设施。
5、活检后,胚泡一旦冻结。
6、通过活检细胞的染色体分析,确定染色体数量是否正常。实验室从这个细胞中生长DNA,以适当的方式检查染色体数量的异常。
7、确定为可移植胚胎的胚泡融化并移植到子宫内。
8、如果怀孕成功,请仔细检查,直到怀孕12周左右。
9、后续的孕妇健康检查和分娩(包括ART设施与孕妇健康检查、分娩设施不同的情况)与常规体外受精相同。
总结:什么是第三代试管婴儿胚染色体异数性检查(PGT-A)?简单地说,这是一种新技术,从胚胎中取出5-10个细胞,检查胚胎的染色体,选择和移植具有正常染色体配置的胚胎。
选择正常染色体发育的胚胎进行移植可能听起来像一种梦幻技术,但故事并不那么简单。根据目前的技术,必须采集5-10个细胞来分析胚胎的染色体。简而言之,对胚胎有损害。5-10个细胞从营养外胚层等未来胎盘部分采集,但该部分的损伤直接影响着陆率。
此外,营养外胚层(将来成为胎盘的部分)的染色体结构和内细胞质量(将来成为胎儿的部分)的染色体结构可能发现存在不同的胚胎,PGT-A的结果不一定代表内细胞质量的染色体结构。这是一个仍然有很多问题的技术,人们正在就适应这项技术是否真正提高妊娠率和活产率展开了激烈的辩论。使这场辩论变得困难的原因之一是适应偏见。适应偏见是决定是否适应PGT-A的阶段的偏见,即希望PGT-A的人群往往比不想要PGT-A的人群有更多的背景,导致胚胎染色体异常,这种偏见扭曲了结论。
贝康医疗递表港交所 PGT-A试剂盒系国内三代试管婴儿唯一有证产品
招股书显示,公司实控人为其创始人兼董事长梁波博士,持股45.66%。高瓴香港在列公司前十大股东,持股比例6.82%。其他主要股东包括深圳前海恒瑞方圆、元禾原点、博康资本、苏州新建元。此外,OPM(OrbiMed投资基金)持股1.59%。公司于2024年改制为股份制公司。
贝康医疗创始人梁博士在生物信息学及生殖科学行业拥有超十年经验,曾领导NIPT及高通量测序技术的研发以及NGS产品的开发及调控应用。梁博士目前担任国家辅助生殖与优生工程技术研究中心(中国此领域唯一的国家级研究机构)的兼职研究员、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心遗传咨询能力建设委员会的秘书长等。
贝康医疗聚焦NGS细分的生殖领域,也是目前国内唯一拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司。公司在PGT(胚胎植入前基因检测)产品具有核心优势。
2015年,贝康医疗申报国家标管中心将PGT-A试剂盒界定为“三类医疗器械”进行监管。2016年,该试剂盒成功获得“国家创新医疗器械特别审批”进入临床试验。2017年,贝康医疗参与制定PGT-A质量控制评价指南,填补了我国三代试管婴儿质量控制技术标准的空白。同年,公司建成符合法规及GMP要求的标准洁净生产车间并通过省医检所检测。
2024年,贝康完成三代试管PGT-A临床试验大数据验证。2024年2月21日,该产品获国家药监局批准上市,标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代,填补了国内空白。
基于NGS技术,贝康医疗正在开发另外两款PGT产品,PGT-M和PGT-SR试剂盒。预计两款试剂盒将分别在2024年和2024年获得国家药监局的注册批准。在PGT-A基础上,两款新产品将进一步增强公司在辅助生殖领域的领先地位。-A、-M、-SR代表PGT不同适应症。
2018、2024年及2024上半年,贝康医疗营收分别录得人民币3260.9万元、5568.5万元和3216.5万元;毛利分别为813.7万元、2625.3万元和1140.4万元。2018、2024年公司净亏损额为576.4万元和571.7万元,2024上半年扭亏为盈,净利215.6万元。2018、2024年及2024上半年,公司研发支出占比57.7%、35.7%及41.8%。公司预计将维持高研发水平。